收藏网站 欢迎来到极医堂医药网!
极医堂医药网LOGO
  • 400-664-7900
  • 400-664-7900
  • 400-664-7900
温馨提示:图片仅供参考,以实物为准!
百度认证

普乐可复 他克莫司胶囊 0.5mg*50粒

预防肝脏或肾脏移植术后的移植排斥反应。
更多作用
预防肝脏或肾脏移植术后的移植排斥反应。
极医堂微信

极医堂微信

通用名称:
他克莫司胶囊
品牌名称:
普乐可复
商品单位:
批准文号:
国药准字J20150101
商品评分:

优惠信息

疗程信息

产品规格:
0.5mg*50粒  
生产厂家:
安斯泰来制药(中国)有限公司
需求登记
郑重声明:根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,实际药品信息及价格以店内为准。若您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您先电话确认是否有货,避免浪费您的时间)。咨询电话:400-664-7900
 
  • 商品名称:普乐可复 他克莫司胶囊 0.5mg*50粒
  • 品牌:普乐可复
  • 批准文号:国药准字J20150101
  • 生产厂家:安斯泰来制药(中国)有限公司
  • 通用名称:他克莫司胶囊
  • 商品规格:0.5mg*50粒
  • 功效与作用:预防肝脏或肾脏移植术后的移植排斥反应。

 

 请仔细阅读(普乐可复 他克莫司胶囊 0.5mg*50粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:他克莫司胶囊
商品名称:普乐可复
英文名称:Tacrolimus Capsules
汉语拼音:Takemosi Jiaonang
【成份】本品主要成分为他克莫司。
【性状】浅黄色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症】1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植排斥反应。
2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植排斥反应。
【规格】0.5mg
【用法与用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对本品任何辅料过敏者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床数据表明他克莫司能透过胎盘。来自接受器官移植的妊娠患者的有限数据表明,本品与其他免疫抑制药物相比,并未增加妊娠过程和结局不良反应发生的风险。到目前为止,还设有其他相关流行病学资料。孕妇因治疗需要,如果没有其他更安全的疗法并且只有在母体潜在的益处大于对胎儿的潜在风险时,才可以使用本品。如果在子宫内有药物暴露,建议监测他克莫司对新生儿潜在的不良反应(特别是对肾脏的作用)。新生儿可能发生早产(<37周)和高钾血症的风险,但高钾血症能自行恢复正常。
在大鼠和兔的实验中,他克莫司在母体毒性剂量下引起了胚胎毒性。他克莫司可影响雄性大鼠的生殖能力。
临床数据表明、他克莫司能分泌入乳汁。因不能排除对新生儿的不利影响。服用本品的妇女不应哺乳。
【儿童用药】对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5~2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg,如不能口服给药,则应给予连续24小时的静脉滴注。
肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。
【老年用药】目前尚无证据表明需要调整老年患者的剂量。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】药物过量的经验有限。已报告几例偶发的约物过量事件,症状包括震颤、头痛、恶心利呕吐、感染、风疹、昏睡、血尿素氮升高和血清肌酐浓度升高、丙氨酸转氨酶升高。
本品尚无特定的解毒剂。若发生药物过量,应采取一般支持疗法和对症治疗。
由于他克莫司的分子量较大,水溶性较差,且与红细胞和血浆蛋白广泛结合,他克莫司不能经透析除去。对于个别血浆浓度极高的患者,血液过滤或渗滤能有效降低毒性浓度。对于口服中毒者,在服药后短时间内洗胃和使用吸附剂(如活性炭)可能会有所帮助。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】药物治疗学分类:钙调神经磷酸酶抑制剂。
作用机制和药效学作用
在分子水平,他克莫司的作用通过其与胞浆蛋白(FKBP12)的结合介导,胞浆蛋白的作用是使他克莫司在细胞内聚集。FKBP12-他克莫司复合物可特异性和竞争性的与钙调神经磷酸酶结合并抑制钙调神经磷酸酶,导致T细胞内钙依赖性信号传导通路抑制,从而阻止一系列淋巴因子的基因转录。
体内外实验均证明他克莫司是一种强效的免疫抑制剂。特别是他克莫司能抑制细胞毒淋巴细胞的形成,后者是引起移植物排斥反应的主要因素。他克莫司抑制T细胞的活化和T辅助细胞依赖型B细胞的增殖并抑制淋巴因子的形成(如白介素-2,白介素-3及γ-干扰素)和白介素-2受体的表达。
临床前安全性数据
大鼠和狒狒的毒性研究显示,肾脏和胰腺是上要受影响的器官。另对大鼠的研究显示,他克莫司对神经系统和眼产生毒性。家兔静脉给予他克莫司后发生了可逆的心脏毒性。
在大鼠和兔的生殖毒性实验中,在母体出现明显毒性反应的剂量下均观察到了胚胎毒性。在大鼠中,给予毒性剂量后雌性大鼠生殖功能包括分娩受到损害,幼崽出生时的体重、存活和发育能力均降低。他克莫司对雄性大鼠生殖力的影响表现为精子数减少、精子活动性下降。
致突变性
体内及体外相关试验表明,本品投有任何潜在的致突变性。
致癌性
在为期一年的慢性毒性研究(大鼠和狒狒),以及长期致癌性研究中(小鼠18个月,大鼠24个月,最大耐受日剂量2.5-5mg/kg),本品未显示出任何直接致瘤潜力。根据用药经验,使用免疫抑制剂可能会发生恶性肿瘤如淋巴瘤及皮肤癌,但在使用本品的患者中极少发生。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】本品应保持完整包装,25℃以下保存。
【包装】铝塑包装 50粒/盒。
【有效期】完整包装有效期为36个月。打开铝箔袋后应在12个月内用完。
【批准文号】国药准字J20150101
【生产企业】安斯泰来制药(中国)有限公司

普乐可复 他克莫司胶囊 0.5mg*50粒

0.5mg*50粒
  • 400-664-7900
  • 400-664-7900
  • 400-664-7900
扫描微信二维码