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阿洛刻 盐酸奥洛他定片

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)伴发的瘙痒。
更多作用
过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)伴发的瘙痒。
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通用名称:
盐酸奥洛他定片
品牌名称:
阿洛刻
商品单位:
批准文号:
H20140363
商品评分:

优惠信息

疗程信息

产品规格:
5mg*14s
生产厂家:
协和发酵麒麟株式会社
需求登记
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  • 商品名称:阿洛刻 盐酸奥洛他定片
  • 品牌:阿洛刻
  • 批准文号:H20140363
  • 生产厂家:协和发酵麒麟株式会社
  • 通用名称:盐酸奥洛他定片
  • 商品规格:5mg*14s
  • 功效与作用:过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)伴发的瘙痒。

盐酸奥洛他定片(阿洛刻)说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸奥洛他定片

  商品名称:盐酸奥洛他定片(阿洛刻)

  英文名称:olopatadine hydrochloride tablets

【主要成份】 盐酸奥洛他定。化学名称: 11-[(z)-3-(二钾胺)丙烷]-6-11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐。

【成 份】

  分子式:c21h23no3hcl

   分子量:373.88

【性 状】 本品为白色片剂。

【适应症/功能主治】过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)伴发的瘙痒。

【规格型号】5mg*14s

【用法用量】口服。通常成人一次5mg(2片),一日2次(早晚各1次)。根据年龄及症状酌情增减剂量。

【不良反应】服用本品后的不良反应发生率为16.1%,主要不良反应有瞌睡(11.6%)、倦怠感(1.5%)、口干(0.6%)、腹痛(0.5%)等。主要的临床检查异常的参数有alt上升(3.5%)、ast上升(2.0%)等。严重的不良反应为ast、alt、?-gtp、ldh、alp上升等伴发的肝功能障碍及黄疸(发生率不明),应进行密切观察。在发现异常时应停药,并进行适当的治疗。其他不良反应如下:腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆固醇上升(0.5-<5%),出现红斑等发疹、瘙痒、浮肿(面部、四肢等)、呼吸困难、头痛、头重感、头晕、麻木、注意力下降、嗳气、腹泻、口腔炎、口角炎、舌痛、烧心、总胆红素上升、白细胞、淋巴细胞减少、血肌酐、bun上升、排尿困难、胸部不快感、体重增加(<5%),不自主的运动(面部、四肢等)、心悸、味觉异常、月经异常、发热(发生率不明)。在发现异常时应采取减量、停药等适当的措施。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、肾功能下降的患者慎用本品(此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度)。2、肝功能障碍患者慎用本品(此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化)。3、由于可能诱发瞌睡,患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作(如驾驶车辆等)时需十分小心。4、长期服用类固醇的患者,联用本品时需减量,并应在严格管理下缓慢减量。5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品,持续至多发季节结束。6、服用本品无效的患者,不能盲目及长期的服用本品。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、妊娠及有妊娠可能性的妇女,在治疗带来的效益高于风险时可服药(妊娠妇女服用本品的安全性尚未确立)。2、哺乳期妇女应避免服药,必需服药时应停止哺乳(在动物试验中,本品能在乳汁中分泌,同时出生仔体重增加抑制)。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺h1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制i型速发型过敏反应。

【药代动力学】1、健康成年志愿者连续13次(1-6日每天2次,第7天1次)口服本品,每次10mg,在第4天血药浓度达稳态,cmax为单次给药的1.14倍(采用放免法测定原形药的血药浓度)。肾功能下降的患者在血液透析前单次给药。6名肌酐清除率为2.3-34.4ml/min的肾功能下降患者在早餐后单次口服10mg本品,药后1.0-8.0小时血药浓度达峰,呈单相消除,cmax、auc0-∞分别约为健康成年志愿者的2.3倍、8倍。2、分布1)组织分布大鼠口服14c标记的盐酸奥洛他定1mg/kg,给药后30分钟,大部分组织的放射浓度达峰,在肝、肾及膀胱的放射浓度高于血浆。2)组织通透性血脑屏障大鼠口服14c标记的盐酸奥洛他定1mg/kg后,在所有组织中,脑组织中的放射浓度最低,cmax约为血浆放射浓度的1/25。血液-胎盘屏障妊娠大鼠口服14c标记的盐酸奥洛他定1mg/kg后,在胎儿血浆及组织中的放射浓度为母体血浆放射浓度的0.07-0.38倍。乳汁哺乳期大鼠口服14c标记的盐酸奥洛他定1mg/kg后,在乳汁中放射活性的auc0-∞约为母体血浆放射浓度的1.5倍。3)蛋白结合率浓度(ng/ml)0.110100血清蛋白结合率54.755.254.73、代谢健康成年人单次口服盐酸奥洛他定80mg后,血浆n-氧化代谢物和n-单脱甲基代谢物分别约为原形药auc值的7%、1%,n-氧化代谢物和n-单脱甲基代谢物药后48小时的累积尿排泄率分别约为3%、1%。4、尿排泄率健康成年人单次口服盐酸奥洛他定5、10mg后,药后48小时内原形药的累积尿排泄率为给药量的63.0%—71.8%。另外,连续13次口服本品10mg(1-6日每日2次,第7天1次)。

【贮 藏】密封。

【包 装】14片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】h20140363

【生产企业】协和发酵麒麟株式会社

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阿洛刻 盐酸奥洛他定片

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