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海正辉瑞 氢溴酸西酞普兰片

抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。
更多作用
抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。
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通用名称:
氢溴酸西酞普兰片
品牌名称:
海正辉瑞
商品单位:
批准文号:
国药准字H20052562
商品评分:

优惠信息

疗程信息

产品规格:
20mg*14s
生产厂家:
海正辉瑞制药有限公司
需求登记
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  • 商品名称:海正辉瑞 氢溴酸西酞普兰片
  • 品牌:海正辉瑞
  • 批准文号:国药准字H20052562
  • 生产厂家:海正辉瑞制药有限公司
  • 通用名称:氢溴酸西酞普兰片
  • 商品规格:20mg*14s
  • 功效与作用:抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

氢溴酸西酞普兰片

氢溴酸西酞普兰片(海正辉瑞)说明书

【药品名称】

  通用名称:氢溴酸西酞普兰片(易特安)

  商品名称:氢溴酸西酞普兰片

  英文名称:citalopram hydrobromide tablets

【主要成份】 氢溴酸西酞普兰。

【性 状】 本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【适应症/功能主治】抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

【规格型号】20mg*14s

【用法用量】成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。开始剂量每日1片(20mg),如临床需要,可增加至每日2片(40mg)或最高剂量每日3片(60mg)。超过65岁的病人,剂量减半,即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗。

【不良反应】所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂。最常见的不良反应有:恶心、出汗增多、流涎减少、头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

【禁 忌】禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用;对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,并仔细监测。因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性。如病人进入躁狂期,应停用氢溴酸西酞普兰,并给予精神抑制药(如珠氯噻醇)以作适当治疗。对驾驶及损伤机械能力的影响:氢溴酸西酞普兰对认知性及精神运动性行为甚少或无影响。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品不能与单胺氧化酶抑制剂(如用于治疗抑郁症的异卡波肼和吗氯贝胺,用于治疗帕金森氏病的盐酸丙炔苯丙胺)同服,否则将导致严重的不良反应。本品与单胺氧化酶抑制剂的用药间隔应在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺(半衰期为1~2小时),则可在停药1日后使用。中枢神经系统药物——由于西酞普兰主要作用于中枢神经系统,与其它作用于中枢神经系统的药物合用时应谨慎。酒精——虽然在临床试验中西酞普兰不会增强酒精对感知和运动神经的作用,但同其它治疗精神疾病药物一样,建议服用西酞普兰的抑郁症患者不服用含酒精制品。甲氰咪胍——受试者以40mg/day的剂量服用西酞普兰21天后,再联合使用甲氰咪胍(400mg/day)与西酞普兰8天,发现西酞普兰auc和cmax分别增长了43%和39%。此发现的临床意义尚不清楚。地高辛——受试者以40mg/day的剂量服用西酞普兰21天后,再联用地高辛(单剂1mg)与西酞普兰,不会明显影响影响西酞普兰和地高辛的药物动力学。锂——联合使用西酞普兰(40mg/day,10天)和锂(30mmol/day,5天),没有发现其对西酞普兰和锂的药代动力学有明显影响。因锂会增强西酞普兰的血清激活素的活性,故应当监测血浆锂水平,并对锂的剂量作出适当调整以符合临床试验标准。应谨慎联合使用西酞普兰和锂。茶碱——联合使用西酞普兰(40mg/day,21天)和cyp1a2底物茶碱(单剂量300mg),对茶碱的药代动力学无影响。而茶碱对西酞普兰药代动力学的影响尚未进行评估。舒马曲坦——上市后关于使用5—羟色胺抑制剂和舒马曲坦的患者发现虚弱、反射亢进和不合作的报道很少。如果在临床上确有需要将舒马曲坦和ssri(例如:氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰)联合使用,则应对患者进行适当的监测。华法林——连续使用西酞普兰40mg/day21天,对cpy3a4底物—华法林的药动学没有影响。凝血酶原时间增加了5%,其临床意义尚不清楚。酰胺咪嗪——联用西酞普兰(40mg/day,14天)与酰胺咪嗪(剂量逐渐增加至400mg/day,35天),未明显影响酰胺咪嗪)一种cpy3a4酶底物)的药代动力学。虽然西酞普兰的血浆谷浓度未受到影响,但酰胺咪嗪具有酶诱导作用,所以两者合用时应该考虑到西酞普兰清除率升高的可能。  三唑仑——西酞普兰(剂量逐渐增加至40mg/day,28天)与cpy3a4酶底物三唑仑联用(单剂0.25mg),对两者的药代动力学无显著影响。酮康唑——西酞普兰(40mg)与酮康唑(200mg)合用使酮康唑的cmax和auc分别降低21%和10%,西酞普兰的药动学未受明显影响。cyp3a4、cyp2c19抑制剂——体外研究表明,cyp3a4和cyp2c19是参与西酞普兰代谢的主要酶类。但合用西酞普兰(40mg)与酮康唑(200mg)(一种有效的cpy3a4抑制剂)对西酞普兰的药动学无明显影响。因为西酞普兰是通过多种酶系代谢的,仅抑制一种酶可能不会使西酞普兰的清除率稍有降低。美托洛尔——西酞普兰40mg/day,治疗22天的治疗结果使β-肾上腺素抑制剂美托洛尔血浆水平增加2倍。美托洛尔的血浆水平升高与心脏的选择性降低有关。西酞普兰和美托洛尔的联合使用对血压和心率的影响无临床显著意义。丙咪嗪(一种抗抑郁剂)和其它三环类抗抑郁药(tcas)——体外研究表明西酞普兰是一种相对较弱的cyp2d6抑制剂。联用西酞普兰(400mg/day,10天)和三环抗抑郁药丙咪嗪—cyp2d6的酶底物(单剂100mg),不会显著影响两者的血浆浓度,但是丙咪嗪的代谢物地昔帕明的浓度增加了50%。地昔帕明浓度改变的临床意义尚不清楚。丙咪嗪与西酞普兰一起使用时应谨慎。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】西酞普兰为抗抑郁药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-ht)的再摄取,从而增强中枢5-ht能神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-ht再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑制5-ht再摄取的作用未见耐受。西酞普兰是消旋体,其抑制5-ht再摄取的作用主要由其(s)-对映体发挥的。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光30℃以下保存。

【包 装】塑料瓶装,每瓶装14片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20052562

【生产企业】海正辉瑞制药有限公司

海正辉瑞 氢溴酸西酞普兰片

20mg*14s
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