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多弗 氢溴酸西酞普兰胶囊

抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。
更多作用
抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。
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通用名称:
氢溴酸西酞普兰胶囊
品牌名称:
多弗
商品单位:
批准文号:
国药准字H20051397
商品评分:

优惠信息

疗程信息

产品规格:
20mg*14s
生产厂家:
四川科伦药业股份有限公司
需求登记
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  • 商品名称:多弗 氢溴酸西酞普兰胶囊
  • 品牌:多弗
  • 批准文号:国药准字H20051397
  • 生产厂家:四川科伦药业股份有限公司
  • 通用名称:氢溴酸西酞普兰胶囊
  • 商品规格:20mg*14s
  • 功效与作用:抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

氢溴酸西酞普兰胶囊

氢溴酸西酞普兰胶囊(多弗)说明书

【药品名称】

  通用名称:氢溴酸西酞普兰胶囊

  商品名称:氢溴酸西酞普兰胶囊(多弗)

  英文名称:citalopram hydrobromide capsules

【主要成份】 氢溴酸西酞普兰。化学名:-1-(3-n,n-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈 氢溴酸盐。

【成 份】

  分子式:c20h21fn2o

   分子量:405.35

【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

【规格型号】20mg*14s

【用法用量】口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(ssri)有可能出现戒断症状,因此需要经过1周的逐步减量方可停药。超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者,剂量减半,常用量每日10-30mg,从每日10mg开始,推荐常用剂量为每日20mg,每日最大剂量为40mg。

【不良反应】本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关:血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

【禁 忌】对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用。

【注意事项】1.儿童和青少年:抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。2.矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,焦虑症状可能会加重,这种反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量以减少药物的这种反应的发生。3.低钠血症:罕有使用ssri类药物出现低钠血症的报告,可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起。

【儿童用药】西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,极少数病例出现5-羟色胺综合征。 2.禁忌合用:合用maoi(非选择性和选择性mao-a抑制剂 :吗氯贝胺)有发生5-羟色胺综合征的风险。 3.需要注意的合并治疗:司来吉兰 - 一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示,临床上西酞普兰(20 mg/天)。 4.与不可逆的mao-b抑制剂 :司来吉兰(10 mg/天)合用时无药物相互作用。患者对西酞普兰和司来吉兰合用的耐受良好。

【老年患者用药】超过65岁的病人,每日最高剂量40mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此,除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。

【药物相互作用】西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,极少数病例出现5-羟色胺综合征。 2.禁忌合用:合用maoi(非选择性和选择性mao-a抑制剂 :吗氯贝胺)有发生5-羟色胺综合征的风险。 3.需要注意的合并治疗:司来吉兰 - 一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示,临床上西酞普兰(20 mg/天)。 4.与不可逆的mao-b抑制剂 :司来吉兰(10 mg/天)合用时无药物相互作用。患者对西酞普兰和司来吉兰合用的耐受良好。

【药物过量】过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状:眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变(qt间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速)。若过量服用,不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室就医。过量的处理:采取对症治疗和支持疗法。口服过量药物后尽快洗胃。保持呼吸道通畅和氧气供给。由于西酞普兰在体内分布广泛,强力利尿、透析、换血均对改善症状没有显著作用。西酞普兰没有特殊解毒剂。

【药理毒理】西酞普兰为抗抑郁药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-ht的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-ht再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑制5-ht摄取的作用未见耐受。西酞普兰是消旋体,其抑制5-ht再摄取的作用主要由其(s)-对映体发挥。西酞普兰对5-ht1a、5-ht2a、d1受体、d2受体、α1受体、α2受体、β受体、h1受体、gaba受体、m受体、苯二氮卓受体无亲和力,或仅具有较低的亲和力等。

【药代动力学】据文献报道,氢溴酸西酞普兰在每日10-60mg范围内单次和多次给药,其药代动力学呈线性和剂量依赖关系,主要通过肝脏转化,平均终末半衰期为35h。一天一次给药,约一周内氢溴酸西酞普兰血浆浓度达稳态水平。稳态时西酞普兰的血浆累积状况由半衰期决定,其血浆浓度是单次给药后血浆浓度的2.5倍。单剂口服40mg西酞普兰,约4小时血药浓度达峰值。相对于静脉内给药,西酞普兰的生物利用度为80%,吸收不受食物影响。西酞普兰分布容积为12l/kg,与血浆蛋白结合的西酞普兰、去甲西酞普兰、去二甲西酞普兰占80%。西酞普兰代谢为去甲西酞普兰(dct)、去二甲西酞普兰(ddct)、n-氧化西酞普兰和脱氨丙酸衍生物。在人体内,血浆中西酞普兰主要以原形形式存在。稳态时,西酞普兰的代谢物dct、ddct的浓度分别为原形药物的1/2和1/10,通过尿液及粪便排泄等。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】14粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20051397

【生产企业】四川科伦药业股份有限公司

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多弗 氢溴酸西酞普兰胶囊

20mg*14s
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